Indicare in estrema sintesi lo scopo del corso
Scuola di Farmacia e Nutraceutica - Data stampa: 11/12/2024
Questo corso teorico ha lo scopo di fornire delle conoscenze e competenze più approfondite nell'ambito tecnologico-farmaceutico e legislativo. In particolare, si forniranno le conoscenze di base di biofarmaceutica applicata alla tecnologia farmaceutica e le conoscenze relative alle forme farmaceutiche non convenzionali ed innovative.
Inoltre, si forniranno le conoscenze delle caratteristiche del mercato farmaceutico nazionale ed internazionale con le relative strategie di ricerca, sviluppo ed investimento dell'industria farmaceutica
BIOFARMACEUTICA
Sistema LADME. Definizione.
Assorbimento del farmaco. Passaggio dei farmaci attraverso le barriere biologiche; vie di somministrazione e fattori fisiologici che influenzano l'assorbimento.
Liberazione della forma farmaceutica e Biodisponibilità. Definizione; analisi delle curve plasmatiche; analisi dei dati urinari; biodisponibilità assoluta e relativa; studi in dose multipla; bioequivalenza; protocolli sperimentali.
Gli studi di preformulazione nell'allestimento industriale di nuovi medicinali.
Caratterizzazione fisico-chimica e farmaceutica dei farmaci allo stato solido in soluzione.
FORME FARMACEUTICHE A RILASCIO MODIFICATO
Aspetti generali ed utilità del rilascio modificato.
Equazioni di trasporto. Diffusione o trasporto di sostanza; flusso e legge di Fick; seconda legge di Fick; diffusibilità in diversi mezzi di diffusione; solubilità e coefficiente di ripartizione; sistemi controllati dalla diffusione; finalità delle forme farmaceutiche a rilascio controllato; problemi relativi alle forme farmaceutiche convenzionali; vantaggi offerti dalle forme farmaceutiche a rilascio modificato; meccanismi di rilascio dei principi attivi; sistemi controllati dalla diffusione.
Materiali per il controllo del rilascio.
Metodi analitici utilizzati per la caratterizzazione dei polimeri. Polimeri; Siliconi; Polivinilcloruro; Polietilene vinil acetato; Poliesteri; Poliammidi; Cellulose; Poliuretani; Poliacrilati; Polietilen glicole; Idrogeli.
Applicazioni terapeutiche di forme farmaceutiche a rilascio controllato.
Sistemi polimerici per uso orale. Definizione e classificazione dei sistemi; caratteristiche dei principi attivi veicolati; esempi di sistemi polimerici per uso orale. llo studente mediante prove in itinere. Valutazione finale: prova orale.
Sistemi polimerici per somministrazione trans-mucosale. Definizione e classificazione dei sistemi; caratteristiche dei principi attivi veicolati; esempi di sistemi polimerici per uso transmucosale, sistemi mucoadesivi.
Sistemi per il rilascio transdermico dei farmaci. Definizione. Cerotti, classificazione delle diverse tipologie, nitroderm®, transcop®, meccanismi di rilascio dal cerotto, applicazioni farmaceutiche, caratteristiche dei principali farmaci utilizzati.
Impianti sottocutanei. Definizione e classificazione dei sistemi; caratteristiche dei principi attivi veicolati; esempi di impianti sottocutanei.
Dispositivi intrauterini. Definizione e classificazione dei sistemi, spirali, impianti, sistemi intrauterini, caratteristiche dei principali farmaci utilizzati.
VETTORI MICRO, NANOPARTICELLARI E VESCICOLARI
Microparticelle e nanoparticelle. Micro e nanoparticelle polimeriche, solide lipidiche e sistemi carrier lipidici nanostrutturati; classificazione in base alla composizione, alle dimensioni e alla struttura fisica, metodiche di preparazione, stabilità, meccanismi di interazione con i sistemi cellulari, vie di somministrazione, applicazioni terapeutiche.
Sistemi vescicolari. Classificazione in base alla composizione, alle dimensioni e alla struttura fisica, componenti utilizzati nella preparazione dei sistemi vescicolari, metodiche di preparazione, stabilità, meccanismi di interazione con i sistemi cellulari, vie di somministrazione; applicazioni terapeutiche dei liposomi, targeting attivo e passivo, liposomi stealth, immuno-liposomi, sistemi immuno-attivati, ADEPT; applicazioni terapeutiche di: niosomi, etosomi, trasferosomi.
SISTEMI EMULSIVI INNOVATIVI
Microemulsioni. Definizione; stabilità delle microemulsioni, termodinamica delle microemulsioni, textures delle microemulsioni, studio della tensione interfacciale, tensione interfacciale negativa ed emulsificazione spontanea, concentrazione critica micellare (CMC), colloidi di associazione, equazione di Gibbs, surfactanti ionici, non ionici, equilibri di fase, leggi di Gauss e legge di Helfrich (studio della curvatura
all'interfaccia), equilibrio delle microemulsioni, confronto tra microemulsioni e mini- o macro-emulsioni, proprietà reologiche delle microemulsioni, l'effetto idrofobico, strutture in soluzioni superconcentrate.
Cristalli liquidi. Definizione; cristalli liquidi termotropici (calamitici, discotici, fase colestrica), cristalli liquidi liotropici (mesofasi liotropiche), fase nematica e smettica, fasi liquido cristalline, strutture in soluzioni concentrate, fase lamellare, fase esagonale, fase cubica (cubi bicontinui, cubi micellari), strutture in soluzioni diluite (micelle giganti, fasi isotropiche anomale), cristalli liquidi come drugdeliverysistems, applicazioni terapeutiche, somministrazione dermica, mucosale, oculare, orale, parenterale; studio sulla mucoadesione dei sistemi liquido-cristallini (topici: dermici, nasali, vaginali, buccali).
SISTEMI CARRIER SOPRAMOLECOLARI
I prodrugs. Definizione, l'approccio chimico e tecnologico per il miglioramento delle proprietà chimico-fisiche dei farmaci, rilascio chimico.
Sistemi di inclusione molecolare: ciclodestrine.
Definizione, ciclodestrine naturali (a, b, g), ciclodestrine modificate:
ciclodestrine metilate, trimetilate, idrossipropilate, metodiche di produzione
del complesso d'inclusione, analisi strumentale per la caratterizzazione del
complesso allo stato solido e liquido (calorimetria a scansione differenziale,
diffrazione a raggi X, dicroismo circolare, spettroscopia UV, risonanza
magnetica nucleare), studi di solubilità e dissoluzione, meccanismi di rilascio
del farmaco, targeting mirato (colon-specifico, cervello-specifico), meccanismi
di eliminazione delle ciclodestrine, tossicità delle ciclodestrine.
FORME FARMACEUTICHE NASALI
Introduzione; cavità nasale:cenni di anatomia e fisiologia; somministrazione nasale; aerosol nasale: definizione; assorbimento di farmaci attraverso la mucosa nasale: deposizione e sito di deposizione; assorbimento transmucosale; studio dell'assorbimento attraverso la mucosa nasale; dispositivi per la somministrazione delle preparazioni nasali: dispositivi per la somministrazione delle preparazioni nasali liquide e solide; classificazione delle preparazioni nasali: preparazioni nasali liquide, semisolide, lavaggi, bastoncini e polveri nasali.
FORME FARMACEUTICHE INALATORIE
Introduzione; struttura dei polmoni: cenni di anatomia e fisiologia; biofarmaceutica inalatoria: dimensioni, densità, forma, igroscopicità delle particelle; studi di deposizione; dispositivi inalatori: nebulizzatori, inalatori pressurizzati, inalatori a polvere secca; classificazione delle forme farmaceutiche inalatorie: preparazioni per inalazione, preparazioni liquide per inalazione: sistemi nebulizzati, pressurizzati per inalazione, polveri per inalazione.
LEGISLAZIONE E SOCIO-ECONOMIA FARMACEUTICA
Organismi sanitari nazionali e internazionali. OMS, EMEA, AUSL, Commissione Unica del Farmaco, convenzione per l'erogazione dell'assistenza farmaceutica, farmacista ospedaliero e nel territorio. Ordine e collegi provinciali dei farmacisti. Consulte regionali. Federazione Nazionale (F.O.F.I.). Struttura e funzionamento dei principali organismi nazionali, comunitari ed internazionali interessati alla legislazione sanitaria e farmaceutica.
La farmacovigilanza. Organismi nazionali e comunitari (EMEA). Procedure relative al ritiro dal commercio di farmaci. Ruolo del farmacista.
Vigilanza sul servizio farmaceutico. Regolamento per il servizio farmaceutico.
Le caratteristiche del mercato farmaceutico nazionale ed internazionale.
Strategie di ricerca e sviluppo e di investimento dell'industria farmaceutica.
Il sistema brevettuale dei farmaci. Principali organismi coinvolti nelle procedure brevettuali.
Principi di farmaco-economia. Modelli per la valutazione dei farmaci e degli interventi sanitari.
Classificazione amministrativa dei medicinali. Specialità, galenici, OTC (composizione, indicazione, via di somministrazione, posologia, marchio commerciale), SP, farmaci generici e specialità copia.
Procedure nazionali e comunitarie per la produzione, l'immissione in commercio e la vendita dei medicinali di origine industriale per uso umano e veterinario.
Norme relative alla pubblicità ed alla presentazione dei medicinali. Generalità dell'informazione sul medicinale, l'informazione scientifica agli operatori sanitari, convegni e congressi, la pubblicità al grande pubblico, presentazione del medicinale: etichetta e foglietto illustrativo.
Norme concernenti gli omeopatici, le piante ad attività medicinale o salutare e i gas compressi. Normativa nazionale ed internazionale, erboristeria medicinale e salutare, droghe vegetali, preparazioni e F.U., gas compressi.
Norme riguardanti il settore degli alimenti e delle bevande, compresi alcoli e zuccheri. Tutela igienica dell'alimentazione, alimenti e bevande, normativa riguardante gli alimenti particolari (integratori, privi di glutine, ecc.), cenni riguardanti le certificazioni HACCP, ISO (International Organization for Standardization).
La distribuzione all'ingrosso dei medicinali. Personale, documentazione, locali ed apparecchiature, forniture ai clienti, restituzione, autoispezioni, informazioni fornite ad altri Stati in relazione all'attività di grossista.
Educazione Continua in Medicina (ECM). Normativa nazionale ed europea.
96 h
Lezioni frontali: 50h
Esercitazioni:4h
Libri di testo
- F.U.I., Ultima edizione.
- AMOROSA M., Principi di Tecnica Farmaceutica, Libreria Universi-taria Tinarelli, Bologna, Ultima Edizione.
- RAGAZZI E., Principi di Tecnica Farmaceutica, Libreria Cortina, Padova, Ultima Edizione.
- REMINGTON'S PHARMACEUTICAL SCIENCE, Ultima Edizione.
- MEDICAMENTA, Cooperativa Farmaceutica, Milano, Ultima Edizio-ne.
- MARCHETTI M., MINGHETTI P., Legislazione Farmaceutica, Casa Ed. Ambrosiana, Ultima Edizione.
- COLOMBO P., CATELLANI P.L., GAZZANIGA A., MENEGATTI E., VIDALE E., Principi di Tecnologie Farmaceutiche, Casa Editri-ce Ambrosiana, Ultima Edizione.
- AULTON M.E., Pharmaceutics, Churchill Livingstone Ed., Ultima Edizione.
Ulteriori letture consigliate per approfondimento
Altro materiale didattico
(es. diapositive o dispense scaricabili dal sito)
Seminari
Frequenza Obbligatoria
L’esame finale sarà svolto in forma orale
I criteri sulla base dei quali sarà giudicato lo studente sono:
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Conoscenza e comprensione argomento |
Capacità di analisi e sintesi |
Utilizzo di referenze |
Non idoneo |
Importanti carenze. Significativeinaccuratezze |
Irrilevanti. Frequenti generalizzazioni. Incapacità di sintesi |
Completamente inappropriato |
18-20 |
A livello soglia. Imperfezionievidenti |
Capacità appena sufficienti |
Appena appropriato |
21-23 |
Conoscenza routinaria |
E’ in grado di analisi e sintesi corrette. Argomenta in modo logico e coerente |
Utilizza le referenze standard |
24-26 |
Conoscenza buona |
Ha capacità di a. e s. buone gli argomenti sono espressi coerentemente |
Utilizza le referenze standard |
27-29 |
Conoscenza più che buona |
Ha notevoli capacità di a. e s. |
Ha approfondito gli argomenti |
30-30L |
Conoscenza ottima |
Ha notevoli capacità di a. e s. |
Importanti approfondimenti |